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NFANT 在 90 天內即從理念階段進展至 FDA 批準階段

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利用藍牙低功耗模塊構建首個批準用于 NICU 的 IoT 設備

新興的醫療設備公司 NFANT Labs? 設想出一個突破性的新生兒喂養解決方案,并希望將這一概念快速推向市場。根據臨床試驗,他們知道其設備需要藍牙?連接、簡單界面和實惠價格。身處一個監管力度極高的行業,他們還認識到在成功道路上將面臨許多技術設計以外的復雜問題。他們知道預認證的技術堆棧將能夠降低技術障礙的風險,并加快他們的上市時間。

挑戰

預認證的技術堆棧

藍牙低功耗

經濟實惠的物料清單

解決方案

結果

更快的原型設計

快速的 FDA 批準

NICU 數據收集至云端

在幾個月時間內從概念階段順利進展到向 FDA 遞交申請:如果沒有出色的技術堆棧,這是不可能實現的。Silicon Labs 幫助我們做到了這一點。
Tommy Cunningham
NFANT Labs 聯合創始人兼首席運營官

在考慮包括內部產品和商用現貨在內的廣泛設計方案后,NFANT Labs 因為 Silicon Labs BLE113 Bluetooth Smart 在市場上的卓著聲譽及其預認證的技術堆棧而選擇了這一產品。他們特意選擇了已經大規模投入商業應用的模塊和傳感器,以便能充分利用性能可靠而價格實惠的部件。幾個月的時間內,他們的 nfant? 喂養解決方案就從概念階段進展到 FDA 批準階段,身為首個經 FDA 批準用于 NICU 的 IoT 醫療設備。

nfant 喂養解決方案是現場部署速度最快的醫療設備之一。其簡單、小巧并具有藍牙功能的設計與 NICU 領域通常所見的昂貴、獨立的原有醫療設備相比極為突出。憑借經濟實惠的 BoM 以及在市場中的快速采用,NFANT Labs 可輕松增加營收,并將其 IoT 醫療解決方案擴展至 NICU 以外的領域。最大的亮點在于,nfant 喂養解決方案可采集數據并將其儲存在云端,從而為醫生提供客觀數據,使他們在未來決策時擁有更豐富的信息參考,并可幫助減輕患者壓力和改善嬰兒的生活水平。

藍牙低功耗基礎知識:

  • 超低功耗: 一顆紐扣電池即可運行一年以上
  • 靈活: 可連接至大多數消費移動設備,例如智能手機、平板電腦和 PC
  • 可支持多個主要平臺: iOS、Android? 4.3、Windows? 8、OSX 和 Linux?
  • 性能可靠而強大: AFH、重發和 24 位 CRC
  • 安全: 配對、隱私、MITM 保護和 AES-128

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